DECLARACIÓN DE SOLVENCIA


La Asociación Forum Auditorias (AFA), es una asociación de compañías farmacéuticas constituida en 2005. Su objetivo principal es realizar auditorías "3rd party" acorde con un
Protocolo Interempresa, que fue inicialmente revisado por las autoridades sanitarias españolas. Actualmente AFA provee de servicios a más de
80 compañías siendo 30 de ellas asociadas de pleno derecho.
Protocolo Interempresa, constituye el pilar del acuerdo entre asociados, siendo la base para la organización, realización y distribución de las auditorias y los informes de auditoría. Las auditorias son asignadas a auditores que han superado el programa de cualificación de AFA. Este programa incluye requisitos en términos de formación, experiencia y aptitudes de auditoría, establecidos en el Protocolo.

Actualmente se dispone de más de
300 auditorias de diferentes tipos, principalmente APIs, realizadas por todo el mundo. Los correspondientes informes de auditoría, disponibles para los asociados, constituyen el fondo intelectual de la Asociación. Estos informes han sido objeto de revisiones por las autoridades reguladoras de diferentes países de todo el mundo, como parte de las inspecciones GMP. En ninguna de las mencionadas inspecciones se encontraron objeciones.