PERFIL GENERAL

SOBRE AFA

¿Quién somos?	Proveedores de servicio de auditoria “third party” para la industria farmacéutica. Asociación Internacional de Compañías Farmacéuticas. Fundada en 2005 y regida por estatutos.
Misión de AFA	Facilitar una efectiva infraestructura para satisfacer los requerimientos respecto la validación de proveedores.Provee servicio a asociados y no asociados.
Ámbito del servicio AFA	Cubre las necesidades de auditoría de múltiples empresas en todo el mundo.
Tipo de auditorías y localización	API, Excipientes, Material de Acondicionamiento Operadores logísticos, Laboratorios de análisis, etc... Auditorias en todo el mundo.
¿Como se regula AFA?	Mediante un protocolo interempresa revisado por las Autoridades Sanitarias Españolas (AEMPS) y aprobado por los asociados y aceptado por los promotores de la auditoría.

ACTIVIDADES Y SERVICIOS

Actividad Anual:	Aproximadamente 70-80 auditorias por año: 80% APIs 15% Excipientes 5% otros (Material de acondicionamiento, Laboratorios de análisis, Software, etc.)
Nº de informes de auditoria disponibles	Más de 300 auditorias en nuestra base de datos.
Optimización de auditorías	Pack anual con auditorías de interés general (Plan Anual Optimizado, PAO) Promoción de auditorias de interés común con coste compartido Promoción por campañas a áreas geográficas lejanas compartiendo costes de viaje y estancia.

BENEFICIOS DE AFA

Económico	Para asociados 15% de descuento en todos los servicios (incluyendo las auditorías disponibles). Retorno económico (“payback”) si las auditorías promocionadas (o co-promocionadas) por los asociados son adquiridas más tarde por otra compañía. Cuenta de asociado para adquirir nuevos servicios de AFA Para cualquier compañía farmacéutica Plan Anual Optimizado de auditorías de interés general Mejor relación calidad/precio Reducción coste auditoria por optimización
Confidencialidad	Confidencialidad garantizada de cualquier información recibida. Los informes son personalizados acorde a los requerimientos específicos de cada promotor.
Calidad Solvencia contrastada	Auditores cualificados. Programa de cualificación de AFA. Protocolo Interempresa para regular las actividades de auditoría. Avalada por más de 300 auditorías realizadas desde 2005.
Regulatorio	Los informes de AFA han sido revisados en múltiples inspecciones GMP desde 2005, siempre con resultados satisfactorios (UE, EEUU, Australia, Canadá). Se cubre el ciclo completo de la relación con el proveedor. Seguimiento de los CAPA derivados de las compañías auditadas y seguimiento de las auditorías después de su caducidad. Tomar ventaja de la posición privilegiada de AFA para interactuar con las autoridades, organismos reguladores y otras asociaciones farmacéuticas.